職位描述
該職位信息待核驗,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位價值:
根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展需要,主導(dǎo)新建生產(chǎn)線及設(shè)備技術(shù)轉(zhuǎn)移,質(zhì)量系統(tǒng);進(jìn)行工藝放大/轉(zhuǎn)移差距分析,場地設(shè)備設(shè)施可行性分析,工藝放大/轉(zhuǎn)移風(fēng)險評估、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案,工藝規(guī)程,同步研究方案等、有效的數(shù)據(jù)統(tǒng)計回顧提高商業(yè)化產(chǎn)品的市場競爭力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)為生產(chǎn)提供工藝技術(shù)指導(dǎo),以支持生產(chǎn)
2、依據(jù)技術(shù)轉(zhuǎn)移流程,負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移項目中的一般技術(shù)轉(zhuǎn)移活動,領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)轉(zhuǎn)移小組。
3、根據(jù)技術(shù)轉(zhuǎn)移質(zhì)量系統(tǒng)的要求,進(jìn)行工藝放大/轉(zhuǎn)移差距分析,場地設(shè)備設(shè)施可行性分析,工藝放大/轉(zhuǎn)移風(fēng)險評估、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案,工藝規(guī)程,同步研究方案等
4、支持生產(chǎn)偏差調(diào)查,包括批記錄審查、結(jié)果數(shù)據(jù)分析、實驗調(diào)查計劃和技術(shù)報告的撰寫/審查。與研發(fā)及質(zhì)量SMEs密切合作,以支持調(diào)查。管理偏差調(diào)查及變更控制的實施;
5、根據(jù)需要參與工藝表征、驗證和持續(xù)工藝驗證以及相關(guān)文件起草
6、全面了解生物制品的FMEA、風(fēng)險分析、工藝表征和工藝驗證
7、對藥物開發(fā)各個階段的質(zhì)量體系、cGMP、監(jiān)管和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有廣泛的了解
協(xié)助相關(guān)部門開展生產(chǎn)型設(shè)備的選型及調(diào)研等工作。
8、參與完善車間生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督、檢查,及時處理并反饋質(zhì)量問題;
9、根據(jù)質(zhì)量部要求,記錄收集整理各類生產(chǎn)數(shù)據(jù),為質(zhì)量部進(jìn)行質(zhì)量管理分析改進(jìn)提供基礎(chǔ)信息支持;
參與公司質(zhì)量改進(jìn),針對產(chǎn)品和原材料質(zhì)量問題進(jìn)行分析研討,提出改進(jìn)建議。
10、跟蹤、分析各生產(chǎn)線月度物料消耗情況,并提出生產(chǎn)成本控制的措施和建議;
11、跟蹤、分析各生產(chǎn)線工時、生產(chǎn)效率、人員配額等,并提出人工成本控制的措施和建議。
根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展需要,主導(dǎo)新建生產(chǎn)線及設(shè)備技術(shù)轉(zhuǎn)移,質(zhì)量系統(tǒng);進(jìn)行工藝放大/轉(zhuǎn)移差距分析,場地設(shè)備設(shè)施可行性分析,工藝放大/轉(zhuǎn)移風(fēng)險評估、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案,工藝規(guī)程,同步研究方案等、有效的數(shù)據(jù)統(tǒng)計回顧提高商業(yè)化產(chǎn)品的市場競爭力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)為生產(chǎn)提供工藝技術(shù)指導(dǎo),以支持生產(chǎn)
2、依據(jù)技術(shù)轉(zhuǎn)移流程,負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移項目中的一般技術(shù)轉(zhuǎn)移活動,領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)轉(zhuǎn)移小組。
3、根據(jù)技術(shù)轉(zhuǎn)移質(zhì)量系統(tǒng)的要求,進(jìn)行工藝放大/轉(zhuǎn)移差距分析,場地設(shè)備設(shè)施可行性分析,工藝放大/轉(zhuǎn)移風(fēng)險評估、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案,工藝規(guī)程,同步研究方案等
4、支持生產(chǎn)偏差調(diào)查,包括批記錄審查、結(jié)果數(shù)據(jù)分析、實驗調(diào)查計劃和技術(shù)報告的撰寫/審查。與研發(fā)及質(zhì)量SMEs密切合作,以支持調(diào)查。管理偏差調(diào)查及變更控制的實施;
5、根據(jù)需要參與工藝表征、驗證和持續(xù)工藝驗證以及相關(guān)文件起草
6、全面了解生物制品的FMEA、風(fēng)險分析、工藝表征和工藝驗證
7、對藥物開發(fā)各個階段的質(zhì)量體系、cGMP、監(jiān)管和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有廣泛的了解
協(xié)助相關(guān)部門開展生產(chǎn)型設(shè)備的選型及調(diào)研等工作。
8、參與完善車間生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督、檢查,及時處理并反饋質(zhì)量問題;
9、根據(jù)質(zhì)量部要求,記錄收集整理各類生產(chǎn)數(shù)據(jù),為質(zhì)量部進(jìn)行質(zhì)量管理分析改進(jìn)提供基礎(chǔ)信息支持;
參與公司質(zhì)量改進(jìn),針對產(chǎn)品和原材料質(zhì)量問題進(jìn)行分析研討,提出改進(jìn)建議。
10、跟蹤、分析各生產(chǎn)線月度物料消耗情況,并提出生產(chǎn)成本控制的措施和建議;
11、跟蹤、分析各生產(chǎn)線工時、生產(chǎn)效率、人員配額等,并提出人工成本控制的措施和建議。
工作地點
地址:合肥包河區(qū)青龍?zhí)堵?218東北方向100米
??
點擊查看地圖
詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
馮女士HR
億帆醫(yī)藥股份有限公司
-
制藥·生物工程
-
1000人以上
-
公司性質(zhì)未知
-
錦繡大道與青龍?zhí)堵方豢?/span>
相似職位
-
工程技術(shù)工程師(機(jī)電專業(yè)) 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 本科云南祥鵬航空有限責(zé)任公司
-
QC檢驗員(全國調(diào)配)(J15302) 8000-10000元應(yīng)屆畢業(yè)生 中技聞泰通訊
-
Production Logistic Planner/生產(chǎn)計劃員 (新能源) 8000元以上應(yīng)屆畢業(yè)生 本科索恩格汽車部件(中國)有限公司
-
工藝工程師 6000元以上應(yīng)屆畢業(yè)生 本科江蘇云意電氣股份有限公司
-
機(jī)械制圖技術(shù)工程師 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限云南云健體育用品有限公司
-
生產(chǎn)計劃員 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限云南多寶電纜集團(tuán)股份有限公司

應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
2026-04-06 17:40:43
166人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在云南人才網(wǎng)上看到的。
