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職位描述：

執(zhí)行日常質量控制工作，按照 主生產及控制記錄（MPCR） 要求，協(xié)助維護主生產記錄與驗證體系。
協(xié)助執(zhí)行新產品和新工藝的驗證方案及測試方法，確保符合質量標準。
協(xié)助開展來料檢驗與出廠檢驗管控工作。
在一般監(jiān)督下開展工作，根據明確的指令、流程和規(guī)章制度執(zhí)行支持性任務；當出現偏差時，在既定方案范圍內尋求替代解決方案。
熟悉各類工作任務與操作流程，能夠執(zhí)行多種不同性質的工作，并依據標準操作規(guī)程（SOP）解決各類問題。
根據質量控制計劃，協(xié)助整理醫(yī)療器械良好生產管控相關法規(guī)要求文件。
在生產過程結果偏離規(guī)定指南、或前期過程控制文件出現問題時，在整改及升級上報工作中承擔重要支持職責。
持續(xù)學習并參與在崗培訓以提升技能與知識水平，通過自查確保工作質量，并對工作準確性負責。

崗位要求：

學歷：
高中、中?；蛲葘W歷，大專及本科學歷，機械、電子相關專業(yè)。

工作經驗：
具有至少 1 年醫(yī)療器械制造行業(yè)質量管理相關工作經驗
能力與技能
熟悉問題解決類質量工具，以及 CAPA/8D 方法
熟悉醫(yī)療器械生產流程
了解 ISO13485 體系要求
具備良好的團隊合作精神與溝通能力