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主要職責(zé)
1、負(fù)責(zé)按批生產(chǎn)指令和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），獨(dú)立完成商業(yè)化凍干機(jī)的操作、參數(shù)設(shè)置、生產(chǎn)過程監(jiān)控與記錄，確保生產(chǎn)全過程嚴(yán)格受控。

2、為凍干生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)提供即時(shí)技術(shù)支持，主導(dǎo)處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的設(shè)備報(bào)警、工藝偏差及產(chǎn)品外觀異常（如塌陷、噴瓶）等問題，進(jìn)行初步調(diào)查并執(zhí)行糾正措施。

3、準(zhǔn)確、及時(shí)地完成所有生產(chǎn)相關(guān)記錄（批記錄、日志、偏差報(bào)告），并參與相關(guān)SOP的起草與修訂，確保所有生產(chǎn)活動(dòng)符合GMP規(guī)范。

4、負(fù)責(zé)凍干機(jī)及其輔助系統(tǒng)（如CIP/SIP）的日常點(diǎn)檢、周期性預(yù)防維護(hù)計(jì)劃執(zhí)行，并參與設(shè)備的再確認(rèn)活動(dòng)，保障生產(chǎn)設(shè)備的持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行。

任職要求
1、教育背景：本科/專科，藥學(xué)、制藥工程、機(jī)械、自動(dòng)化或相關(guān)理工科專業(yè)。

2、2年以上在生物制藥或無(wú)菌制劑企業(yè)的凍干生產(chǎn)一線操作或技術(shù)支持經(jīng)驗(yàn)。熟悉抗體等生物制品凍干特性者優(yōu)先。

3、掌握凍干機(jī)（如IMA、GEA、東富龍等）的日常操作、CIP/SIP流程及基本故障診斷。具備強(qiáng)烈的GMP意識(shí)和無(wú)菌生產(chǎn)觀念。