職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
任職要求:
1.本科及以上學歷。5年及以上質量研究經驗,3年以上項目管理經歷,具備豐富化學原料藥或制劑質量研究經驗,具有項目成功申報經驗者優(yōu)先。
2.能熟練查詢并閱讀英文文獻。
3.熟悉藥品研發(fā)相關法規(guī)和指導原則,熟悉國內注冊申報與審評要求。
4.能夠按最新申報資料要求(M4)進行相關申報資料的整理和撰寫。
崗位職責:
1.負責項目質量研究相關標準及文獻信息調研,擬定質量研究方案。
2.負責協(xié)調及分配項目組人員有序開展分析方法開發(fā)、方法學驗證、穩(wěn)定性研究、相容性研究、質量標準起草、樣品檢測等工作。
3.負責撰寫質量相關申報資料。
4.負責核對、匯總質量研究相關數(shù)據,對原始記錄真實性、數(shù)據完整性負責。
備注:上班地點在德陽廣漢,介意者慎投。
工作地點
地址:成都新都區(qū)成都-新都區(qū)成都時豐彩印有限公司
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
李經理HR
四川依科制藥有限公司
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醫(yī)療/制藥/器械
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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豪捷商務賓館
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