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為深化干部人事制度改革，激發(fā)組織活力，拓寬選人用人渠道，建立公平競爭、擇優(yōu)聘用、合理流動的用人機制，現(xiàn)將部分中層管理崗位面向公司內(nèi)部公開競聘、外部公開招聘，最終通過公開選拔、競爭上崗的方式產(chǎn)生擬聘人選。



一、崗位職責：

1.根據(jù)公司要求負責統(tǒng)籌整理研發(fā)項目計劃及編制，并跟進各項目開展進度和質(zhì)量；負責組織新藥、仿制藥、補充申請、一致性評價、再注冊等藥品注冊申報、審評跟蹤與溝通工作。

2.負責組織藥學項目全過程協(xié)調(diào)管理，包括小試研究、中試放大及新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化管理，并解決過程中存在的技術問題；負責組織完成藥品注冊現(xiàn)場核查相關工作；負責組織建立研發(fā)項目驗收標準并組織實施項目的階段性驗收。

3.負責組織在研項目品種（原料 制劑）的工藝、質(zhì)量研究工作，工藝技術改進等；負責定期搜集、匯總新頒布的藥品注冊法規(guī)、技術指導原則及行業(yè)信息并進行相關培訓，宣導；負責組織項目研發(fā)質(zhì)量保障體系的建立。

4.負責組織分析和評估研發(fā)項目產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移工藝交接、分析方法轉(zhuǎn)移等技術問題；負責協(xié)助公司藥品出口管理部門準備藥品國際注冊資料及COPP的辦理；組織制定臨床試驗相關SOP和部門管理規(guī)范。

5.負責項目資料申報并與國家局對接工作；負責組織研發(fā)項目產(chǎn)業(yè)化技術轉(zhuǎn)移工作的統(tǒng)籌及實施；負責組織創(chuàng)新藥、首仿?lián)尫碌葦M立項品的調(diào)研，評估測算等相關工作；負責擬立項報告的撰寫及申報工作。

6.統(tǒng)籌完善藥品技術開發(fā)課題知識體系；負責組織完成篩選擬立項品種的分調(diào)研評估相關工作；負責規(guī)范研發(fā)項目產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移的流程、制度、評估等工作；負責組織高新技術企業(yè)認定申報資料的編寫及整理，以及相關申報工作的承辦。

7.參與公司科研項目重大事項研討，提出專業(yè)意見及適合企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略性技術創(chuàng)新方案；負責組織研發(fā)項目物料采購、出入庫領用、庫存等管理，對庫存周轉(zhuǎn)天數(shù)指標進行合理管控。

8.負責組織跟進并協(xié)調(diào)研發(fā)項目物料到貨進度，確保滿足項目需求；負責組織招標工作的整體統(tǒng)籌，撰寫并審核招標方案及招標文件；負責組織項目過程中的樣品、物料、對照品的臺賬整理、領用等工作。



二、任職資格：

1.不超過40周歲，經(jīng)驗豐富可適當放寬至45周歲

2.化學、藥學、制藥相關碩士研究生及以上學歷

3.3年以上制藥企業(yè)藥品研發(fā)技術管理、注冊管理或項目管理崗位工作經(jīng)驗

4.掌握藥品相關的專業(yè)知識，熟悉藥品注冊研發(fā)相關法律法規(guī)

5.掌握新藥研發(fā)指導原則及CTD資料撰寫要求，具有CDT資料撰寫經(jīng)驗，現(xiàn)場核查的要點掌握清晰
6.熟悉藥品的技術研究、產(chǎn)品開發(fā)、分析測試、中試研究等有關規(guī)定
7.熟練使用各類辦公軟件 責任心強、保密意識強，具有較好的職業(yè)道德與敬業(yè)精神。具有良好的數(shù)據(jù)分析能力、邏輯思維能力、藥品技術研究能力、文字綜合能力、溝通表達能力、分析判斷能力、組織協(xié)調(diào)能力、解決問題能力、人際關系處理能力、團隊合作精神，抗壓能力強。

職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、免費班車、節(jié)日福利