職位描述
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主要職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原料藥生產(chǎn)的整體運(yùn)營管理,包括生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、安全、環(huán)保及行政等相關(guān)工作;指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查所屬下級的各項(xiàng)工作;
2.制定原料藥年度生產(chǎn)計(jì)劃及預(yù)算,并組織實(shí)施,確保及時(shí)供貨;
3.負(fù)責(zé)原料藥生產(chǎn)工作的監(jiān)督和管理,確保生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)符合國家GMP以及EHS 等相關(guān)要求;
4.負(fù)責(zé)原料藥項(xiàng)目的組織建設(shè),結(jié)合公司發(fā)展規(guī)劃的要求,優(yōu)化內(nèi)部組織結(jié)構(gòu);組織制定各種流程、制度、規(guī)范以及相關(guān)管理辦法等,并組織監(jiān)督檢查其執(zhí)行情況,保證整
體運(yùn)營效率;
5.組織、指導(dǎo)原料藥各部門完成工藝改進(jìn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移等技術(shù)工作;
6.領(lǐng)導(dǎo)GMP 體系建設(shè),確保生產(chǎn)全過程符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EDQM 等國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化工、制藥等相關(guān)專業(yè);
2.8年以上制藥生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn),3-5年原料藥化藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),具有大型藥企工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉原料藥生產(chǎn)運(yùn)作模式和流程,對相關(guān)設(shè)備較為熟悉;
4、熟悉 GMP 生產(chǎn)管理,有豐富的 GMP/FDA 認(rèn)證迎檢經(jīng)驗(yàn);
5、熟悉藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理以及職業(yè)安全、健康、環(huán)境管理體系相關(guān)法規(guī)及知識;
6.具備良好的組織管理協(xié)調(diào)能力,具備高度的責(zé)任心,優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)力,能夠高效組織和管理團(tuán)隊(duì);
7.具備基礎(chǔ)英語聽讀能力。
工作地點(diǎn)
地址:新鄉(xiāng)紅旗區(qū)新鄉(xiāng)河南新鄉(xiāng)高新技術(shù)開發(fā)區(qū)德東街坊
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