職位描述
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崗位職責:
1.對原料、輔料、包裝材料檢驗記錄與檢驗報告書等材料(包含新產品批量試用)進行審核、放行、登記,并將相關材料按照要求進行歸檔;
2.對成品(包括受托方生產)批記錄、檢驗記錄和檢驗報告書進行審核、放行、登記,并將相關材料按照要求進行歸檔;
3.對新產品小試、中試階段使用經QC檢驗的的原料、輔料、包裝材料的檢驗記錄與檢驗報告書等材料進行審核,發(fā)放、登記,并將相關材料進行歸檔;
4.對代工生產方進行全面質量審計;
5.迎接藥監(jiān)部門對上市許可持有人進行檢查;
6.根據要求,起草、審核放行相關SOP,并經批準;
7.負責處理產品召回/模擬召回工作開展;
8.辦公室其它臨時工作、部門及公司各類會議。
任職資格:
1.教育水平:本科及以上學歷;
2.專業(yè)要求:藥學、制藥工程、化學及相關專業(yè),有MAH質量管理經驗;
3.技能和能力:工作能力較強,熟知辦公軟件的操作,組織協(xié)調能力、獨立處理問題能力強;
4.工作經驗:有三年以上藥品生產企業(yè)質量管理經驗,一年以上成品放行管理經驗。有MAH生產管理經驗和QC實驗室管理經驗者優(yōu)先。
地點:亦莊
工作地點
地址:北京通州區(qū)北京-大興區(qū)北京經濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街2號院12號樓3層301
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職位發(fā)布者
HR
北京佳誠醫(yī)藥有限公司
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制藥·生物工程
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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北京市密云區(qū)河南寨濱河工業(yè)開發(fā)區(qū)德寶鍋爐有限公司內

應屆畢業(yè)生
本科
2026-04-08 05:30:44
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注:聯(lián)系我時,請說是在云南人才網上看到的。
