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工作職責(zé):
1、根據(jù)項目經(jīng)理安排，開展品種信息調(diào)研(包括但不限于國內(nèi)外上市情況、專利、臨床表現(xiàn)和市場反饋、品種難點國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文獻等；
2、研究方案的撰寫、工藝及質(zhì)里研究、方法學(xué)驗證、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大、穩(wěn)定性研究等；
3、負(fù)***品質(zhì)量數(shù)據(jù)分析和處理，申報資料的攥寫及上市品種的質(zhì)量改進工作。
任職資格:
1、熟悉各種精密儀器的操作，如高效液相液譜儀、氣相色儀、液質(zhì)、氣質(zhì)、離子色譜、原子吸收分光光度計等;
2、英語口語能力較好或具有留學(xué)背景者；
3、對制藥工藝或藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)內(nèi)相關(guān)法規(guī)有一定的了解；
4、具備較強的溝通表達、組織協(xié)調(diào)能力及文字攥寫能力。