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崗位職責： 1、根據(jù)項目目標和需求，負責新藥項目臨床前藥理、藥代和毒理試驗方案的制定和審核，并對試驗結(jié)果進行分析總結(jié)，確保實驗結(jié)果準確可靠。 2、開拓與維護非臨床合作平臺，負責CRO機構(gòu)/科研單位的調(diào)研與合作，把控試驗進度及質(zhì)量。 3、制定研究計劃，跟蹤試驗進展，定期總結(jié)研究結(jié)果，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，保證項目按計劃推進。 4、結(jié)合公司研發(fā)戰(zhàn)略，為新藥立項提供系統(tǒng)性評估，給出科學、專業(yè)的非臨床開發(fā)意見。 5、做好研發(fā)數(shù)據(jù)的保存、歸檔工作。負責撰寫與審核新藥申報材料中的藥理毒理內(nèi)容，與注冊人員合作完成新藥申報工作。 6、根據(jù)項目需求，負責項目相關(guān)文獻資料和指導(dǎo)原則的收集與分析，跟蹤查閱國內(nèi)外類似藥物的學術(shù)資料。 7、完善藥物非臨床研發(fā)體系、優(yōu)化相關(guān)制度規(guī)范和工作流程等。 8、參與部門團隊建設(shè)，負責項目組員或部門成員的技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)。 任職要求： 1、藥學（毒理學、藥理學、藥代動力學等）、醫(yī)學或生物類領(lǐng)域碩士及以上學歷，具有臨床前藥理毒理領(lǐng)域的專業(yè)技能； 2、至少3年以上藥理毒理相關(guān)工作經(jīng)驗，2年以上管理經(jīng)驗。作為骨干研究人員領(lǐng)導(dǎo)或參與過臨床前藥物的研究、開發(fā)，熟悉藥物研發(fā)流程，并在國內(nèi)外大型藥企或CRO從事過藥物研發(fā)； 3、具備扎實的知識體系（藥理學/藥代動力學/毒理學），熟悉新藥研發(fā)的模式和基本程序。熟悉新藥開發(fā)監(jiān)管技術(shù)要求，包括藥物非臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、ICH相關(guān)指南等； 4、優(yōu)秀的英語讀寫聽能力，能獨立查閱、翻譯相關(guān)文獻資料。