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工作職責： 1、負責小核酸類藥物制劑項目開發(fā)。 2、負責制訂小核酸類藥物制劑研發(fā)計劃、預算和研究方案。 3、負責小核酸類藥物制劑處方篩選、工藝開發(fā)及工藝優(yōu)化，并指導項目中試放大、工藝驗證和產(chǎn)品后續(xù)產(chǎn)業(yè)化 。 4、負責指導小核酸類藥物制劑注冊申報資料撰寫工作。 5、負責或參與小核酸類藥物制劑立項調(diào)研、立項評估。 6、參與小核酸類藥物制劑設備調(diào)研、評估。 任職資格： 1、碩士及以上學歷，藥學、化學、生物材料或相關專業(yè)，具有5年以上小核酸類藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗。 2、熟悉小核酸類藥物制劑處方篩選、工藝研究及放大，具有產(chǎn)業(yè)化開發(fā)和申報資料撰寫經(jīng)驗。 3、熟悉小核酸類藥物制劑質(zhì)量控制、臨床前和臨床開發(fā)基本要求。 4、可熟練使用小核酸類藥物制劑設備，并了解生產(chǎn)設備設計及原理。 5、具有較強的項目管理、團隊管理和溝通能力。 6、熟悉國內(nèi)外藥品相關網(wǎng)站和數(shù)據(jù)的使用，具有較強的項目調(diào)研能力。 7、熟悉國內(nèi)外小核酸類藥物制劑相關法律法規(guī)和指導原則。