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理化分析師(原輔料方向)
面議 杭州 應屆畢業(yè)生 學歷不限
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
華東醫(yī)藥股份有限公司 最近更新 2917人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
理化分析師(原輔料方向)
工作職責:
1.協(xié)助建立、執(zhí)行和完善QC理化實驗室管理體系,起草和維護相應文件。
2.嚴格遵守所有cGMP、公司規(guī)范、程序和準則在實驗室進行各項活動。
3.參與理化實驗相關的儀器設備及計算機化系統(tǒng)的驗證及維護。
4.按照公司規(guī)定和GMP等要求對各類物料進行使用和管理。包括樣品、標準品、試劑耗材等。
5.進行水系統(tǒng)、原輔料、產品相關的理化檢測等方法確認/驗證,以及相關SOP、方案和報告的起草及審核。進行理化相關日常檢測。對關鍵數據進行趨勢分析。
6.執(zhí)行理化室5S方案。參與實驗室EHS相關行動。
7.參與OOS/OOT等實驗室異常的調查處理。
8.按要求完成上級及公司布置的其他任務。
資質要求
1.本科及以上學歷,化工、生化或藥學等相關專業(yè)畢業(yè);
2.具有3年及以上QC理化或儀器分析實驗室工作經驗(須具有成熟商業(yè)化藥品質量體系工作經驗);
3.熟悉GMP、ChP、USP、EP、ICH、WHO等相關要求;
4.具有參與國內外官方審計(NMPA,FDA,EMA等)經驗者優(yōu)先。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在云南人才網上看到的。
工作地點
地址:杭州上城區(qū)華東醫(yī)藥股份有限公司 查看地
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詳細位置,可以參考上方地址信息
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