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醫(yī)療器械體系管理工程師
面議 廣州 應屆畢業(yè)生 學歷不限
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
廣州人來康復設備制造有限公司 最近更新 3130人關注
職位描述
該職位信息待核驗,請仔細了解后再進行投遞!

職責描述:

1、 協(xié)助管理者代表建立和完善公司質量管理體系,并負責公司質量管理體系的推進. 實施與管理;

2、質量方針. 體系流程. 部門制度的完善和維護,協(xié)助相關部門開展醫(yī)療體系的推行,并監(jiān)督實施;

3、 隨時關注醫(yī)療器械質量管理相關法規(guī). 標準的更新,并及時協(xié)調相關流程制度進行調整,實施法規(guī)培訓,以滿足法規(guī). 標準要求;

4、 協(xié)助組織實施公司內部審核及管理評審工作;

5、 對內部人員進行質量體系相關知識培訓;

6、 協(xié)助管理者代表組織各部門迎接各種外部審核工作,并組織審核不符合項的整改與驗證;

7、協(xié)助產品注冊文件編寫. 推進國內外醫(yī)療器械注冊工作。

任職要求:

1、 本科以上學歷,生物醫(yī)學工程. 電子機械工程. 計算機軟件工程等理工科背景;

2、 三年及以上醫(yī)療器械質量體系相關工作經驗,具有醫(yī)療器械質量體系相關工作經驗的優(yōu)先;

3、 熟悉 ISO13485、質量管理體系,具有獨立起草體系文件的能力;

4、 有內審員資格證書,有應對 CE. FDA. 國內飛行檢查及體系核查工作經歷優(yōu)先;

5. 責任心強,工作細心. 嚴謹,有擔當,具有良好的溝通能力和協(xié)調能力;

福利待遇:

1、六險一金:社保 商業(yè)保險 公積金;

2、宿舍:包住宿,宿舍有空調;

3、餐補:根據崗位不同餐補不同;

4、上班時間(08:00-12:00,13:30-17:30),雙休

聯系方式
注:聯系我時,請說是在云南人才網上看到的。
工作地點
地址:廣州增城區(qū)(增城開發(fā)區(qū))廣州人來康復設備制造有限公司4樓
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詳細位置,可以參考上方地址信息
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