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崗位職責(zé)： 1、熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)政策，負(fù)責(zé)組織公司產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊工作； 2、組織跟進(jìn)注冊全過程，組織對主管部門的問題溝通及資料補(bǔ)充，完成形式審查、現(xiàn)場核查及審評等工作； 3、組織與檢驗(yàn)、臨床及監(jiān)管等機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)及溝通，組織完成相應(yīng)的檢驗(yàn)、臨床評價(jià)及監(jiān)管核查等工作； 4、參與研發(fā)項(xiàng)目的調(diào)研及關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的評審，組織確定國內(nèi)外產(chǎn)品注冊方案及實(shí)施計(jì)劃； 5、負(fù)責(zé)公司知識產(chǎn)權(quán)管理工作。 任職要求： 1、 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、自動化、機(jī)電、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)； 2、有國內(nèi)三類器械首次注冊經(jīng)歷以及CE 認(rèn)證工作經(jīng)歷； 3、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及CE認(rèn)證相關(guān)法規(guī)； 4、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和撰寫能力； 5、工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。 有醫(yī)療器械國內(nèi)或國際注冊經(jīng)驗(yàn)者均可投遞交流??！