職位描述
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崗位職責:
① 負責待立項生物制品的注冊風險評估;
② 負責在研生物制品研究過程中的合規(guī)性指導,確保在研項目符合最新法規(guī)要求;
③ 負責在研生物制品申報資料審核,確保項目注冊成功;
④ 負責組織并完成生物制品項目的注冊申報工作;
⑤ 負責生物制品研發(fā)相關培訓及技術咨詢。
任職要求:
① 生物醫(yī)藥相關專業(yè),碩士及以上;
② 生物制品研發(fā)及注冊相關工作五年以上;
③ 熟悉單抗或ADC或基因治療產品注冊相關法規(guī)及指導原則,有單抗或ADC或基因治療產品注冊申報經驗,已成功申報不少于2個項目IND或NDA;
④ 有較好的溝通能力、組織協(xié)調能力、抗壓能力 。
① 負責待立項生物制品的注冊風險評估;
② 負責在研生物制品研究過程中的合規(guī)性指導,確保在研項目符合最新法規(guī)要求;
③ 負責在研生物制品申報資料審核,確保項目注冊成功;
④ 負責組織并完成生物制品項目的注冊申報工作;
⑤ 負責生物制品研發(fā)相關培訓及技術咨詢。
任職要求:
① 生物醫(yī)藥相關專業(yè),碩士及以上;
② 生物制品研發(fā)及注冊相關工作五年以上;
③ 熟悉單抗或ADC或基因治療產品注冊相關法規(guī)及指導原則,有單抗或ADC或基因治療產品注冊申報經驗,已成功申報不少于2個項目IND或NDA;
④ 有較好的溝通能力、組織協(xié)調能力、抗壓能力 。
工作地點
地址:成都金牛區(qū)金牛區(qū)蜀西路108號
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職位發(fā)布者
樊HR
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內上市公司
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蜀西路108號
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應屆畢業(yè)生
學歷不限
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注:聯(lián)系我時,請說是在云南人才網上看到的。
