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職位描述： 1．協(xié)助部門經(jīng)理修訂、維護(hù)、執(zhí)行公司臨床研究質(zhì)量核查程序； 2．根據(jù)GCP規(guī)范、公司SOP，對公司進(jìn)行的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量核查，發(fā)現(xiàn)問題并提出相關(guān)完善意見； 3．保證SOP和ICH指南的正確解讀和實(shí)施； 4．與臨床監(jiān)查團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人共同制定和審核項(xiàng)目培訓(xùn)材料。 崗位要求： 1．醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷； 2．了解臨床試驗(yàn)監(jiān)查、CFDA法規(guī)、GCP/ICH條例； 3．具有較強(qiáng)溝通能力、計(jì)劃能力、組織協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的責(zé)任心； 4．具有較好的計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用技能； 5．有質(zhì)量核查工作經(jīng)驗(yàn)者，或CRC、CRA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。