職位描述
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1.負責臨床試驗的CRC服務項目管理工作,對其進行全面管理,確保項目嚴格按照合同進行。
2.制定項目管理計劃,并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改。
3.進行協(xié)調(diào)訪視,現(xiàn)場指導CRC工作并完成協(xié)同訪視報告。
4.負責公司臨床試驗項目的篩選、開展、執(zhí)行、管理等工作,并定期向公司和申辦方匯報項目進度。
5.與機構中心保持良好溝通,確保中心在計劃的時間內(nèi)完成啟動前的準備工作(包括臨床研究合同的簽署、倫理委員會的批準、人類遺傳資源管理委員會批準并滿足其他監(jiān)管法規(guī)要求如臨床研究注冊登記等),確保項目盡快啟動。
6.根據(jù)項目組建團隊、制定項目預算并制定項目計劃表,分析評估項目執(zhí)行情況與風險,確保項目組成員按照GCP/SOP等相關法規(guī)完成工作。
7.根據(jù)項目合同執(zhí)行內(nèi)容,按項目計劃表推動項目進程、執(zhí)行與結束工作,控制項目成本,與BD保持密切溝通,維護公司利益。
8.接受項目質(zhì)控或稽查,確保項目質(zhì)量。
9.參與BD對機構中心的調(diào)研,有奉獻和釘子精神,維護公司,帶教團隊。
10.認同公司理念和價值觀,協(xié)助上級領導安排的其他工作。
崗位要求:
1. 醫(yī)學、藥學相關專業(yè),本科以上學歷,英語CET4級以上;
2. 臨床試驗行業(yè)CRC2以上或CRA工作經(jīng)驗2年以上,有APM、PM經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 熟系GCP等臨床試驗相關法律法規(guī),有***GCP證書優(yōu)先;
4. 溝通表達、協(xié)調(diào)工作能力良好、抗壓能力強,遇緊急問題能迅速拿出解決方案;
5. 有獨立工作能力,有奉獻精神,能帶好團隊,服務好客戶。
6. 有腫瘤、血液、眼科等領域經(jīng)驗者從優(yōu)錄取。
工作地點
地址:上海虹口區(qū)上海-虹口區(qū)曲陽路972號
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職位發(fā)布者
HR
上海瀛科隆醫(yī)藥開發(fā)有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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中外合資(合資·合作)
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靜安區(qū)北京西路1320號5號樓2層
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應屆畢業(yè)生
本科
2026-02-26 22:45:44
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注:聯(lián)系我時,請說是在云南人才網(wǎng)上看到的。
